FDA alterará a dose da vacina Monkeypox para aumentar os suprimentos

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O governo de Biden planeja emitir uma declaração de emergência na tarde de terça-feira para permitir que os profissionais de saúde extraiam cinco vacinas de um frasco de vacina contra a varíola do macaco Jynneos, alterando o método de administração, de acordo com o comunicado. múltiplo saídas, em um movimento que a Casa Branca espera que ajude os EUA a combater um suprimento limitado de vacinas à medida que os casos de varíola dos macacos aumentam.

principais fatos

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos emitirá a declaração para permitir que a Food and Drug Administration autorize o novo método, o New York Times relatado, que envolve a injeção de um quinto da vacina por via intradérmica - ou na pele - em vez da dose total por via subcutânea, ou sob a pele na gordura.

A FDA em primeiro lugar anunciou na semana passada, que estava considerando a estratégia – que chamou de “poupança de dose” – e disse que tomaria uma decisão sobre a adoção do método nos próximos dias.

O comissário da FDA, Robert Califf, observou na semana passada que o novo método - que é usado para várias outras vacinas, incluindo a tuberculose - não é "altamente incomum" e o chamou de "abordagem promissora", já que os EUA lutam com a escassez de vacinas.

O novo método não sacrificará a “segurança e eficácia” da vacina, disse Califf na semana passada, e o vezes relatado as autoridades consultaram grupos externos de doenças infecciosas sobre a mudança, embora alguns especialistas tenham levantado preocupações para a saída, a decisão foi baseada muito fortemente em um único 2015 estudo financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde.

A mudança nos métodos ocorre depois que as autoridades de Biden enfrentaram críticas pelo que alguns críticos veem como um lançamento lento da vacina.

Peg de notícias

Na última segunda-feira, os EUA tinham 8,934 casos confirmados de varíola dos macacos e ortopoxvírus – a classe de vírus à qual a varíola dos macacos pertence – em todos os estados, exceto Wyoming, segundo aos Centros de Controle de Doenças. Isso é um salto de mais de 1,000 casos em relação à semana anterior.

Contexto Chave

A Casa Branca declarou a varíola dos macacos uma emergência de saúde pública na semana passada, em um esforço para otimizar os recursos para combater o surto. A administração Biden enviado mais de 602,000 vacinas contra a varíola dos macacos até o momento e tem cerca de 1.1 milhão disponível, embora isso seja apenas um terço da quantidade necessária para a população estimada em maior risco no atual surto global: homens que fazem sexo com homens e, em particular, aqueles com múltiplos parceiros sexuais. Os EUA dependem de uma pequena empresa de biotecnologia dinamarquesa, a Bavarian Nordic, para o regime de duas doses da vacina Jynneos, a única vacina aprovada pela FDA para a varíola dos macacos. O governo Biden enfrentou uma reação por levar muito tempo para colocar ordens da empresa quando o surto surgiu e por deixar seu Estoque Nacional Estratégico de vacinas Jynneos decair. Como resultado, as jurisdições locais tomaram o assunto em suas próprias mãos, declarando emergências de saúde pública e atrasando a segunda dose da vacina para garantir que mais pessoas possam ter acesso à primeira dose, à medida que os suprimentos se esgotam.

O que prestar atenção

Cerca de 150,000 doses de Jynneos devem ser liberadas do Estoque Nacional Estratégico em setembro, disseram autoridades de saúde na semana passada. Depois disso, não são esperadas mais vacinas até outubro, de acordo com relatórios.

Leitura

EUA se movem para aumentar o fornecimento de vacina contra Monkeypox (The New York Times)

Fornecimento limitado de vacina contra varíola seria estendido sob o plano da FDA (Washington Post)

Vacinas contra a varíola: veja quantas foram enviadas e para onde a Casa Branca declara emergência de saúde pública (Forbes)