GenBioPro processa West Virginia, argumenta que FDA antecipa proibição

O fabricante de pílulas abortivas GenBioPro processou na quarta-feira para derrubar a proibição do aborto na Virgínia Ocidental porque restringe o acesso a um medicamento aprovado pela Food and Drug Administration.

A ação, movida em um tribunal federal no distrito sul de West Virginia, argumenta que os regulamentos da FDA sobre medicamentos, como a pílula abortiva, prevalecem sobre a lei estadual sob a Constituição dos EUA.

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O acesso à pílula, chamada mifepristona, tornou-se um importante campo de batalha legal após a decisão da Suprema Corte que anulou os direitos federais ao aborto em junho passado. Uma dúzia de estados, incluindo a Virgínia Ocidental, implementaram proibições quase totais do aborto que basicamente proíbem o uso de mifepristona.

A FDA aprovou a mifepristona há mais de 20 anos como um método seguro e eficaz para interromper uma gravidez precoce, embora a agência imponha restrições sobre como a pílula é distribuída e administrada.

A mifepristona, quando usada em combinação com o misoprostol, é a forma mais comum de interromper uma gravidez nos EUA, respondendo por cerca de metade de todos os abortos em todo o país em 2020.

O FDA diminuiu muitas de suas restrições para expandir o acesso ao mifepristona. No decorrer a pandemia de Covid-19, a agência permitiu que os pacientes recebessem a pílula pelo correio. No início deste mês, o FDA permitiu que as farmácias de varejo começassem a distribuir mifepristona pela primeira vez, desde que sejam certificados para fazê-lo.

Mas proibições como as da Virgínia Ocidental entram em conflito com os regulamentos da FDA sobre mifepristona, levantando a questão de saber se as leis federais ou estaduais têm precedência. Embora o FDA tenha um mandato do Congresso para aprovar medicamentos para uso no mercado dos EUA, os estados geralmente licenciam as farmácias que dispensam esses medicamentos.

A GenBioPro, em seu processo, argumenta que a proibição do estado da Virgínia Ocidental é inconstitucional porque viola as cláusulas de supremacia e comércio da Constituição dos EUA, que dá ao FDA o poder de regular quais medicamentos são vendidos em todo o país.

“A regulamentação estadual individual do mifepristona destrói o mercado comum nacional e entra em conflito com o forte interesse nacional em garantir o acesso a um medicamento aprovado pelo governo federal para interromper a gravidez, resultando no tipo de fratura econômica que os autores pretendiam que a cláusula evitasse”, argumentaram os advogados da GenBioPro no processo.

“O poder de polícia de um Estado não se estende à proibição funcional de um artigo de comércio interestadual – a Constituição deixa isso para o Congresso”, escreveram os advogados da empresa.

Em outro caso, um médico na Carolina do Norte pediu a um tribunal federal na quarta-feira que rejeitasse as restrições do estado ao mifepristona porque elas vão além das regras do FDA. A Carolina do Norte exige que os pacientes obtenham a pílula pessoalmente de um médico em uma instalação certificada.

“Para a Carolina do Norte impor restrições que vão além daquelas que a FDA considera justificadas como parte de seu equilíbrio regulatório, incluindo restrições que a FDA rejeitou especificamente, frustra os objetivos da lei federal”, escreveram os advogados do médico na queixa.

Os ativistas antiaborto, por outro lado, são pressionando para que o mifepristona seja completamente retirado do mercado dos EUA. Uma coalizão de médicos que se opõem ao aborto pediu a um tribunal federal no Texas para anular a aprovação de mais de duas décadas do FDA do mifepristona como seguro e eficaz.

Uma decisão nesse caso pode sair já em fevereiro.