getty Em 19 de fevereiro de 2022, o Comitê Consultivo de Medicamentos Oncológicos (ODAC) da FDA desferiu um sério golpe nos fabricantes de medicamentos “eu também” da China, esperando que os dados derivados da China lhes concedessem acesso à marca dos EUA...
Tag: Certificação
Produtos do dólar da família contaminados por roedores, pássaros, urina e fezes em 6 estados
Family Dollar emitiu um recall voluntário de vários produtos vendidos em 404 lojas diferentes em… [+] Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri e Tennessee. (Foto de Robert Alexander...
Recall de fórmula infantil após 4 bebês hospitalizados inclui Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition' emitiu um recall voluntário de certos produtos de fórmula infantil Similac, Alimentum, EleCare… [+] que foram produzidos em suas instalações em Sturgis, Michigan. (Foto: Getty) getty...
Senado confirma a escolha de Biden FDA para Califf, apesar das objeções aos laços com a indústria farmacêutica
Robert Califf testemunha durante a audiência do Comitê de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões do Senado sobre a nomeação para comissário da Food and Drug Administration na terça-feira, 14 de dezembro de 2021. Bi...
Apesar da aprovação da FDA, as expectativas são muito altas, diz Raymond James
Finalmente, após um ano de atrasos da Covid, a Sensonics (SENS) recebeu o aceno de aprovação do FDA para seu sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM) de longa duração. Eversen, fabricante de dispositivos para diabetes...
Plano da FDA para acelerar vacina da Pfizer para crianças menores de 5 anos falha
Os pais de crianças menores de 5 anos terão que esperar pelo menos até abril para vacinar seus filhos contra a Covid-19, depois que a Food and Drug Administration e a Pfizer atrasaram abruptamente esta semana os planos de ...
Comitê da FDA vota contra o tratamento contra o câncer da Eli Lilly por causa de estudos realizados apenas na China
A parte externa da sede da Food and Drug Administration é vista em White Oak, Maryland. Al Drago | Chamada CQ | Getty Images Um comitê da Food and Drug Administration recomendou na quinta-feira contra f...
CEO da Pfizer diz que as chances são 'muito altas' FDA aprovará doses baixas de Covid para crianças menores de 5 anos
O CEO da Pfizer, Albert Bourla, disse na terça-feira que acredita que a Food and Drug Administration autorizará a vacina Covid da empresa para crianças menores de 5 anos sob um processo acelerado que al...
testes em casa, de Covid a câncer, no valor de US $ 2 bilhões
O mercado de testes caseiros é maior do que apenas os testes de Covid e é maior do que os testes de gravidez vendidos sem receita. Na verdade, o mercado emergente de testes laboratoriais iniciados pelo consumidor pode ser...
Moderna recebe aprovação total da FDA: é hora de comprar as ações?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) está agora no território de “sobrevenda” após uma queda de 65% no preço de suas ações nos últimos seis meses, disse o diretor de investimentos da Sanctuary Wealth. Por que Kilbu...
Ações da Pfizer caem após FDA rejeitar medicamento para doenças raras em parceria com a OPKO
As ações da Pfizer despencaram na segunda-feira depois que a Food and Drug Administration rejeitou seu medicamento para doenças raras – levando a um declínio menor para as ações da Merck igualmente rejeitadas. X As empresas receberam Resposta Completa...
Neurometrix aumenta 35% depois de receber a designação inovadora da FDA por sua tecnologia Quell
(NASDAQ: NURO) disparou 35% depois de anunciar que o FDA concedeu-lhe a designação de dispositivo inovador por sua tecnologia Quell. Esta tecnologia inovadora foi projetada para ajudar a reduzir vários...
FDA reduz o período de espera do reforço Moderna para 5 meses para adultos
Um profissional de saúde prepara uma seringa com a vacina Moderna COVID-19 em um local de vacinação operado pela SOMOS Community Care durante a pandemia de COVID-19 em Manhattan, na cidade de Nova York, Janua...
FDA reduz o período de espera do Moderna Booster de seis meses para cinco
Os adultos Topline que receberam a série de vacinas Moderna Covid-19 agora só precisam esperar cinco meses antes de receber uma dose de reforço, disse a Food and Drug Administration na sexta-feira, dias após a agência...
Por que o medicamento Aduhelm da Biogen para Alzheimer é tão controverso
A aprovação do medicamento para Alzheimer da Biogen, Aduhelm, pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, em junho, foi anunciada como um triunfo histórico na luta contra uma doença que mata milhares de pessoas.
Genprex cresceu 130% após receber a designação fast track da FDA
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) é uma organização de terapia genética em estágio clínico que se concentra no desenvolvimento de terapias genéticas que mudam vidas para tratar pessoas com diabetes e câncer. A empresa anuncia...
Foguetes de estoque da Immix Biopharma após tratamento de câncer pediátrico concedido RPD pelo FDA
As ações da Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% dispararam 66.0% nas negociações de pré-mercado de segunda-feira, depois que a empresa biofarmacêutica disse que seu IMX-110 recebeu a designação de Doença Pediátrica Rara (RPD) pelo...